About this opportunity
Gempex lists this Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung (m/w/d) opportunity in indiana, Pennsylvania. Review the employer’s description below for duties, qualifications and application requirements.
Job description
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen
Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung (m/w/d)
Ohne Berufserfahrung
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie unterstützt gempex renommierte Pharmaunternehmen genauso wie moderne Startups, wenn es um die Umsetzung von GMP und innovativen Geschäftsideen geht. Mit mehr als80 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und in China bieten wir ein weltweites Netzwerk, das unseren Kunden hilft, ihr Geschäft zu expandieren. Wir legen Wert auf Qualität und zuverlässige, hochwertige Beratungsleistung.
Mitwirkung bei der Ausarbeitung optimierter Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
Durchführung von Qualifizierungen von Hightech Anlagender pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
Mitwirkung bei Risikoanalysen
Unterstützung in Validierungsprojekten (z. B. Reinigungs-, Prozess- und Methodenvalidierungen)
Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs)
Prüfung technischer Dokumente und Zeichnungen, Änderungen und Abweichungen
Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell inunterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an denAnlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir entwickeln Sie zum GMP-Experten!
Spannende und abwechslungsreiche Projekte
Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten
Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell sowie unbefristete Arbeitsverträge
Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
#J-18808-Ljbffr
Worksite address
indiana, PA, 15705, US
Who can apply
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